Для успешного внедрения современных технологий в области онкологии необходимо выполнение трех ключевых условий: создание нормативно-правовой базы, привлечение инвестиций и развитие инфраструктуры и кадров.

Регулирование должно обеспечивать оперативное и прозрачное одобрение новых лекарственных препаратов. В частности, это могут быть процедуры ускоренной регистрации препаратов, такие как условная регистрация на основании ограниченного объема данных клинических исследований.

Инвестиции, как государственные, так и частные, необходимы для проведения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, а также для создания клинических центров. Опыт крупных фармацевтических компаний демонстрирует, что для поддержания устойчивого потока инноваций требуется выделять значительную долю выручки (около четверти) на исследования и разработки в области онкологии. Помимо этого, необходимо заранее предусмотреть механизмы возмещения инновационной терапии для пациентов, поскольку инновационная терапия априори является дорогостоящей.

Инфраструктура должна включать GMP-лаборатории (Good Manufacturing Practice — стандарт надлежащей производственной практики для выпуска лекарств) для производства клеточных и генных препаратов, а также онкоцентры с передовым оборудованием для терапии. Дополнительно необходимы системы для доставки и хранения медицинских изотопов и других материалов. Отдельный важный вопрос — это подготовка кадров. Современные методы лечения: таргетная терапия, иммунотерапия и радиолигандная терапия требуют высокой квалификации врачей, фармацевтов и лабораторного персонала, умеющих работать с генетическими тестами, сложными протоколами и персонализированными подходами к пациенту.

Создание систем непрерывного обучения, специализированных образовательных программ и центров компетенции позволяет не только повысить качество лечения, но и ускорить адаптацию новых технологий в клинической практике, обеспечивая безопасное и эффективное использование передовых методов терапии.

Ориентиром в развитии инноваций в медицине и терапии онкологических заболеваний может стать опыт Китая. Благодаря комплексному подходу, включающему совершенствование регулирования и государственно-частное партнерство в области исследований и инфраструктуры, за последние годы Китай стал лидером в области технологий. В частности, в Китае проводится наибольшее количество исследований CAR-T препаратов в мире.

В Китае создаются инновационные кластеры, такие как биотехнологические инкубаторы в Пекине и Шанхае, и активно стимулируется трансфер технологий: международные фармацевтические компании открывают в стране совместные R&D-центры и инкубаторы для разработки новых лекарств. При этом правительство предоставляет щедрое финансирование на исследования и промышленное производство, что значительно снижает стоимость инноваций. Эксперты считают, что государственная поддержка в Китае снижает риски исследований и затраты на клинические испытания.

Уникальные географические условия России предъявляют особые требования. Развитие онкотехнологий должно учитывать обширную территорию. Это подразумевает необходимость создания специализированных центров и лабораторий не только в крупных городах, таких как Москва и Санкт-Петербург, но и в регионах.